世界性新冠病毒中风（COVID-19）肺癌患儿已高达500万例，寻觅有效率的病人口服迫在眉睫。然而，目从前仍不会“特效药”出现。爱尔兰总统特朗普大力提倡的抗疟药甲基氯喹在病人COVID-19上随之而来反感批评。5年末末，联合国（WHO）叫停了氯喹/甲基氯喹的临床实验车，一周此后，WHO又宣布重启氯喹试验车。这中所间究竟愈演愈烈了什么，但会引致如此大的转变？从前面新闻报道：甲基氯喹对新冠中风也许有效率！Lancet、NEJM和WHO也许都被机器学习日本公司带沟之中了
不过值得注意几天NEJM不久前刊载文章看来甲基氯喹十分能持续性新冠病毒传染，见：NEJM：甲基氯喹只能下降新冠中风密切接触者的传染风险，使得整个研究者更为扑朔迷离。
新增的批评
2020年5年末22日，世界顶级药学期刊《风湿病》（The Lancet）刊载了一项重量级的曾和评议研究者。该研究者找到氯喹/甲基氯喹与COVID-19患儿丧生率较低和胸腔情况上升有关。
这项研究者对Surgisphere日本公司缺少的世界性多个国际组织的96000多位新冠疾病（COVID-19）病情恶化患儿的病人分析，其中所包括近15000名施用氯喹/甲基氯喹的患儿，要么另行施用，要么与提高其的一类制剂倡议施用氯喹/甲基氯喹。小鼠是81000多名仍未施用实验者口服的患儿。在控制了也许的混淆变量，如年龄、种族、已存有的疾病和COVID-19的严重高度后，研究者技术人员找到小鼠的住院丧生风险为9.3%，而在倡议病人中所施用氯喹/甲基氯喹和制剂的患儿的丧生率为23.8% [1]。
该自然科学论文未及刊载，有研究者技术人员即刻对这一研究者结果明确提出了异议。爱尔兰范德堡国立大学风湿热监护外科医生Matthew Semler话说，“这项研究者不会显然接纳实验者口服的患儿病痛比小鼠严重的也许性。（这些图表的是源自“真实世界”而非随机对照试验车，）如果一个外科医生和两个甲型患儿桌子一起，外科医生选择给其中所一个患儿施用甲基氯喹，他们这样动手肯定是有主因的。比如病人也许必需高氧缺少，或者随着等待时间的很长病痛加重，但《风湿病》周报上十分会缺少这些病人的详细资料”[2]。
显然数天后，爱尔兰《泰晤士报》（The Guardian）的加拿大版就披露了该研究者中所轻微的图表错误，这项研究者假定的加拿大该医院的丧生伤亡人数比该国官方统计的COVID-19丧生伤亡人数还要多。5年末29日，针对这一批评，《风湿病》刊载了一份更正接到，援引原本仅指亚洲该中心的合伙该医院被错误分割到大洋洲该中心之中了，但十分冲击研究者结果[3]。
研究者技术人员对这一否认十分买账。统计学家James Watson话说：“《风湿病》的这种动手法十分令人恼火，只是让他们写了一个荒谬的为了让，显然不会解决实际情况”[2]。随后，Watson在《华盛顿邮报》上向《风湿病》和该研究者的联合译者刊载了一封公开场合信，有高达200名临床外科医生和研究者技术人员署名，促请Surgisphere公开场合该医院图表、独立验证结果、以及公开场合促成该文在《风湿病》周报刊载的曾和评审委员意见。
此部份，该文还有诸多地方被批评。该研究者中所66%的患儿在北美接纳了病人，但调查报告的剂量一般而言高于爱尔兰食品药品监督管理局（FDA )制定的范本。该文译者White举动坚称，“我们纳入了4402名美洲患儿，其中所561人丧生，美洲该医院不太也许有这么多患儿的详细电子健康记录下来”[2]。风湿病面世小得多规模研究者标示出甲基氯喹拒绝接受，上百名研究者小组上书发信批评该研究者
在一片批评声中所，6年末2日《风湿病》刊载了忧心刊载声明，提到了有关图表的最重要自然科学情况，强调了已经监督与Surgisphere毫无关系的译者完成关于图表来源不明和确实的独立审计，实计很快就但会有结果[4]。6年末4日晚，《风湿病》面世了该自然科学论文的撤稿刊载声明。
《风湿病》刊载的忧心刊载声明（图源：风湿病）
6年末2日，《弗吉尼亚州药学期刊》(The New England Journal of Medicine ，NEJM) 周报也对其曾刊载过的一项基于Surgisphere图表的研究者刊载了刊载声明。那项研究者曾新闻报道施用甲状腺紧张伦转换酶（ACE）抑制剂等降压药十分会上升COVID-19患儿的丧生风险[5]。在在面世的刊载声明提到“针对值得注意对该资料库中所的接收者质量明确提出的实质性忧心，我们已经建议译者缺少证据推论图表的耐用性”[6]。
第三项使用Surgisphere图表的COVID-19研究者也随之而来了批评。在4年末初首次面世的一份实印本中所，Surgisphere的创始人兼总裁兼总裁兼Sapan Desai和联合译者得出结论：伊维青霉伦，一种抗寄生虫药，轻微下降了COVID-19患儿的丧生率。但是有研究者者找到该文图表标示出的图表与译文中所调查报告的图表相比较，一些结果也十分无聊。据《自然科学》（Science）新闻报道，他们试图联系联合译者Did Grainger，但目从前还不会为了让[2]。
在《风湿病》和《弗吉尼亚州药学期刊》发文的其他合译者在了解到因资料库的耐用性随之而来的忧心后，已经开始对这两篇自然科学论文中所使用的图表完成独立初审。
神秘的Surgisphere日本公司
6年末4日《风湿病》面世的撤稿刊载声明提到，因Surgisphere日本公司无法接纳第三方对图表完成独立初审，涉及这项研究者的图表存有很多仍因由疑团，有鉴于此对Surgisphere的研究者共同完成行政部门初审[7]。
Surgisphere至今不会公开场合《风湿病》研究者假象的图表。此从前，Desai通过法律顾问告诉《自然》（Nature）周报，他正在安排一项解密协议，为《弗吉尼亚州药学期刊》自然科学论文的译者缺少图表次访问管辖权。
那么Surgisphere其实是何方神圣，竟闹出如此大的风波？
理论上，一个能从六起始站的1200家该医院和行政部门中所收集高达1亿患儿图表的日本公司，本应深入人心，然而许多研究者技术人员和该医院均坚称他们从仍未听话说过Surgisphere日本公司。根据可得到的接收者，Surgisphere是合伙爱尔兰医疗保健分析日本公司，总部位于纽约市，成立于2008年，创始人和CEO是Sapan Desai，据悉他以从前是向西北社区该医院的甲状腺部份科外科医生。
挡住Surgisphere日本公司网页，你但会找到它不会列出任何合伙共同该医院的名字，也不会列出其自然科学顾问委员但会的列名，这不禁招致了人们的反感知悉。融资基金Blocktown Capital的外科医生和企业家James Todaro在网易中所明确提出或许，“为什么Surgisphere的庞大资料库却是直到5年末份才被主要用途曾和评审委员的研究者”。
《泰晤士报》对Surgisphere的调查找到了诸多嫌疑。
侦查公开场合可得到的接收者指出，Surgisphere的几名雇主大部分不会或根本不会图表或自然科学在历史上背景。一名被列入自然科学编辑的雇主却是是科幻作家和幻想音乐家。另一名被列入营销经理的雇主是模特儿和社区活动主持人。该日本公司在领英（LinkedIn)页面上的注目者差不多100人，亦同只列出了6名雇主。截至本周三，已改为三名雇主。
虽然Surgisphere声援引运营着世界上小得多快的该医院资料库之一，但它大部分不会的网站服务原先。它的推特twitter只有差不多170个注目者，在2017年10年末到2020年3年末错综复杂不会面世任何帖子。
直到2020年6年末1日，Surgisphere主页上的住址链接被跳转到一个加密货币网页Facebook模板上。这就随之而来了或许，该医院如何才能轻而易举地联系到该日本公司并且加入其资料库[8]。
Surgisphere的总裁兼总裁兼Sapan Desai在爱尔兰俄亥俄州立国立大学纽约市分校得到药学文学士，在杜克国立大学完毕普通部份科体能训练。在那之中当了一年的讲师，并先是完毕了的网站MBA课程。他在世界上小得多最繁忙的医疗中所心—新墨西哥医疗中所心，得到了甲状腺手术医学院公费。在加入向西北社区该医院以后，Desai是南俄亥俄州立国立大学部份俄罗斯自然科医学院的部份科教授，擅长微创甲状腺内手术和开放部份科手术，至今刊载了200多项药学出版功用和编译馆。
Sapan Desai的在历史上存有污点。他曾在三起医疗事故案子所被候选人，这些诉讼与Surgisphere资料库毫无关系。在接纳采访时，Desai援引这些指控是纯属的。Ars Technica网页评价Desai “他的过去不干净”[9]。
Desai以后的社区活动也很让人荒谬。2008年，Desai在Indiegogo网页上倡议了众筹社区活动，促销一款可穿戴的仍未来人类提高装置可以帮助充分利用梦想，然而这个装置从仍未充分利用。目从前，在他的MediaWiki页面上，有关Surgisphere和他的在历史上情况已被删除。
Surgisphere总裁兼总裁兼Sapan Desai（图源：Gore Medical）
自然科学论文随之而来的恶劣冲击
《风湿病》自然科学论文实际上造成WHO对COVID-19政策的彻底改变。5年末25日，WHO会长梁拉加援引了《风湿病》上刊载的自然科学论文结果，宣布因故中止“同心协力试验车”原先中所甲基氯喹试验车。意大利和爱尔兰的政府行政部门行政部门也擅自研究者技术人员因故这种抗疟口服的试验车。生产甲基氯喹口服品牌的赛诺菲日本公司（Sanofi）坚称将因故因故招募患儿参加该口服的两项临床实验车。
与此同时，《风湿病》自然科学论文的种种情况，引致叫停氯喹试验车的负责人开始就其是不是重启氯喹试验车。爱尔兰甲基氯喹持续性COVID-19的试验车原先的倡议研究者员White话说，“情况是，负面影响已经遭遇，媒体促销的有也许冲击将使招募患儿策划最重要研究者更为难于。直到现在全世界都看来这些药是有毒的”[2]。
此部份，Desai等有关伊维青霉伦的研究者结果在美洲激发了多方面冲击。在那之中，伊维青霉伦平常在吧台上转手，主要用来病人疥疮。阿根廷该医院修改了COVID-19病人方案，将伊维青霉伦主要用途轻度和重度COVID-19病例后，引致阿根廷对伊维青霉伦的市场需求猛增。在玻利维亚的复活节岛，在该国该医院批准使用伊维青霉伦病人COVID-19后，该县政府原先预约索取35万剂伊维青霉伦。
重启中所的氯喹试验车
甲基氯喹病人COVID-19的实用价值已经成为一个政治热点，《风湿病》上那篇自然科学论文的情况为甲基氯喹的支持者缺少了原先证据。意大利微生功用学家Didier Raoult以后的研究者找到甲基氯喹有益健康，受到较广责难。全因，他面世了一段视频羞辱了《风湿病》上的这项新研究者，还援引译者无能。在社交媒体上充斥着这篇自然科学论文是反对甲基氯喹的阴谋的猜测。
对于正在完成甲基氯喹随机试验车的研究者小组来话说，一个紧迫的情况是如何否认这篇自然科学论文以及由此随之而来的诸多情况。有些研究者十分会因故，一项名为“ORCHID”的甲基氯喹试验车，由爱尔兰国际组织麻醉和血浆研究者所资助，经图表和安全监测委员但会（DSMB）初审了已经登记的自发性的安全图表后选择独自完成试验车。
在6年末3日的新闻面世但会上，WHO宣布将恢复甲基氯喹的世界性试验车。WHO会长梁拉加话说，”研究者潜在病人口服的“同心协力试验车”的所有谱系将独自完成，包括氯喹/甲基氯喹试验车。目从前为止，在35个国际组织已经招募了3500多名患儿参加试验车”[10]。
WHO此从前禁止甲基氯喹临床实验车的决定长期以来被人诟病。有人看来WHO对甲基氯喹的使用不会毫无或许过任何有价值的判别，也有人话说WHO对一项有情况的研究者毫无或许了下意识的反应。
在葡萄牙和美洲完成的甲基氯喹临床实验车的倡议研究者员Miguel Hernan话说，“这个药已经用了很多年了，我们十分是对它的安全性一无所知，不幸的是批评分散了人们的注意力。如果在不会坚实基础的情形动手了不具备煽动性的心之中，很多人但会把等待时间节省在理解事件愈演愈烈一一上”[2]。
巴塞隆纳世界性健康研究者所的Carlos Chaccour话说，“《风湿病》和《弗吉尼亚州药学期刊》周报都应该在刊载这些研究者从前更仔细地初审一下Surgisphere的图表来源不明。我们关键时期紧接著将但会造成数十万人丧生的大流行病之中所，而两家最负盛名的药学期刊辜负了我们”[2]。
供参考：
1. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, Frank Ruschitzka, and Amit N. Patel. "Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry ysis." The Lancet (2020).
2.
3. (20)31249-6
4. (20)31290-3
5. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, SreyRam Kuy, Timothy D. Henry, and Amit N. Patel. "Cardiovascular disease, drug therapy, and mortality in COVID-19." New England Journal of Medicine (2020).10.1056/NEJMe2020822
6. DOI:10.1056/NEJMe2020822
7.
8.
9. Mole, Beth (3 June 2020). "Doubt looms over hydroxychloroquine study that halted global trials". Ars Technica. Retrieved 3 June 2020.
10. coronirus-trial-on-malaria-drug-hydroxychloroquine-after-safety-concerns.html
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